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美国FDA采用新安全筛查系统保障进口食品安全

日期:2010年5月17日

      近日,美国食品药品管理局(FDA)正式宣布采用新的电子筛查系统保障进口食品安全。该系统称作:规范进口货物动态风险评价预测系统(Predictive Risk-Based Evaluation for Dynamic Import Compliance Targeting: PREDICT,简称“预测”)。通过对几百个数据库中的现有数据实施风险筛查,该系统能够将所发现的相关信息反馈到FDA的决策系统中,即接收进口货物决策系统中、并为相关进口货物的“自动放行”或“扣留、抽样检测”决策提供参考建议。在具体运行过程中,“预测”系统筛查范围涉及下列内容:
  1.  进口食品自身风险等级(如:水产品原料具有较高的安全风险);
  2. 相关进口公司(如:生产商、运输商)或进口食品是否仍处于进口预警通报中;
  3. 相关公司(如:生产商、运输商、进口商)及食品的历史记录情况,具体包括:召回记录、抽样检查结果、口岸现场检查结果以及过去的进口抽样结果;
  4.  进口食品相关生产商、出口商、进口商、委托人的记录;
  5. 进口食品相关产品、生产商、及国外所在地相关信息资源(如:洪水或酷暑等气候条件变化情况) 食品进口过程中发现的其他非异常数据情况。
    进口食品筛查系统(PREDICT)同时会考虑风险结构及其他相关因素。例如,对每个具体进口项目(批)次,“预测”系统都给出一个量化风险数值;基于该量化风险数值,“预测”系统将对该进口食品货物发出“可以通行”通知、或标明该货物具有潜在风险需要送交FDA检查人员对相关文件进行手工处理、并可能进行现场检查和抽样。另外,“预测”系统将取代FDA现行的进口货物筛查管理系统(OASIS)。由于现行系统采用手工方式对生产商、进口商、或产品相关信息进行检索,在一定程度上更依赖审查人员的记忆来完成工作,因此在决定具体进口食品货物是否实施“放行”或“扣留、抽检”工作中存在人为的差异性、缺乏规范性。目前,“预测”系统已经在加州洛杉矶口岸完成了测试,在纽约口岸正在进一步运行和完善中,不久将在美国其他口岸推广运用。预计在2010年夏季结束前,“预测”系统将在美国全国范围内完成调试。此外,“预测”系统将明显提高进口食品的自动“通关(无需进一步检验)”数量。洛杉矶口岸的测试结果显示,“自动通关(无需进一步检验)”数提高了60%。

 



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